Quins són els requisits per a la silicona implantable?

Quins són els requisits per a la silicona implantable?
La silicona implantable pertany a la silicona de grau mèdic. En comparació amb la silicona ordinària, té requisits estrictes en molts aspectes, de la següent manera:
Biocompatibilitat: la silicona mèdica ha de tenir una bona biocompatibilitat. Després de la implantació, no provocarà una resposta immune evident, una reacció al·lèrgica, una reacció inflamatòria o una reacció tòxica. Ha de ser capaç de conviure pacíficament amb els teixits humans, no ser reconegut com a cos estranger pel sistema immune humà i atacar, i minimitzar l’estimulació i els efectes adversos sobre els teixits circumdants. Per exemple, no causarà símptomes inflamatoris com enrogiment, inflor, dolor i febre dels teixits locals, ni causarà reaccions al·lèrgiques sistèmiques com les erupcions i les dificultats de respiració.
Estabilitat química: té un alt grau d’estabilitat química. En el complex entorn fisiològic del cos humà (com la temperatura corporal, l’entorn àcid-base, la immersió en diversos líquids corporals, etc.), no reacciona químicament, es descomponen ni alliberen substàncies nocives. Pot mantenir les seves propietats físiques i químiques durant molt de temps i no es degradarà, s’inflarà ni es deteriorarà a causa del contacte amb els teixits humans i els líquids corporals, garantint així la seguretat i l’efectivitat de l’implant.
Puresa: la silicona implantable en el cos humà requereix una puresa extremadament alta i un contingut de impuresa extremadament baixa. La presència d’impureses pot augmentar la toxicitat de la silicona o provocar reaccions adverses al cos humà. Per tant, durant el procés de producció, es requereixen processos especials i control de qualitat estricte per eliminar diverses impureses i assegurar -se que la puresa de la silicona compleixi els estàndards mèdics.
Propietats físiques: Té propietats físiques adequades, com ara certa elasticitat, força i duresa, per satisfer les necessitats d’implantació diferents. Per exemple, la silicona que s’utilitza per a l’augment de mama ha de tenir una bona elasticitat i suavitat per simular el toc de pits reals; Si bé els implants de silicona utilitzats en ortopèdia poden requerir resistència i resistència al desgast per suportar el pes del cos humà i la pressió durant les activitats. Al mateix temps, els seus indicadors físics com la duresa, la densitat i la resistència a la tracció també necessiten complir els estàndards i requisits corresponents.
Esterilitat: la silicona implantada al cos humà ha de ser absolutament estèril per evitar la infecció. Durant la producció, cal embalatge, emmagatzematge i ús, cal fer mesures estrictes d’operació i esterilització asèptica, com ara esterilització d’alta temperatura i alta pressió, esterilització de radiació i altres mètodes per garantir que l’implant de silicona estigui lliure de contaminació microbiana abans de la implantació al cos humà.
Processabilitat: es pot processar en diverses formes i mides per adaptar -se a diferents llocs d’implant i necessitats clíniques. Per exemple, segons les diferències individuals dels pacients i els requisits quirúrgics, la silicona es pot processar en pròtesis de formes específiques, com les pròtesis de l’oïda i del nas per a la cirurgia plàstica. Al mateix temps, el procés de processament no pot afectar el rendiment i la qualitat de la silicona per assegurar -se que pot funcionar normalment després de la implantació al cos humà.
Esterilitzabilitat: pot suportar mètodes de desinfecció i esterilització utilitzats habitualment, com ara alta temperatura i alta pressió, radiació, etc. esmentada anteriorment. Durant el procés de desinfecció i esterilització, les seves propietats físiques i químiques no canviaran significativament, no es produiran productes de degradació nocius, i encara manté una bona biocompatibilitat i altres propietats.